30 Avril 2020
ColCorona évalue si la colchicine peut réduire les complications inflammatoires sévères associées à la COVID-19, ralentir la progression de la maladie et sauver des vies
Le Centre de recherche de l’Institut de Cardiologie de Montréal (ICM) annonce que son étude clinique sur la Covid-19 est maintenant déployée dans une troisième province canadienne, l’Ontario. Dès aujourd’hui, les Ontariens testés positifs à la COVID-19 qui ne sont pas hospitalisés peuvent être admissibles à cette étude d’envergure qui se fait à domicile.
ColCorona a été initiée à l’ICM par Dr Jean-Claude Tardif, directeur du Centre de recherche de l’ICM et professeur de médecine à l’Université de Montréal. Elle vise à déterminer si la colchicine a un effet de prévention sur le phénomène de « tempête inflammatoire majeure » des poumons, observée chez les adultes souffrant de complications graves liées à la COVID-19. Il s'agit d’une des rares études actuelles sur l'infection à la COVID-19 qui s’adresse aux personnes non hospitalisées.
Les chercheurs de l'Ontario qui collaborent avec le Dr Tardif et son équipe sont:
- Dr Saswata Deb, médecin résident principal, département de médecine familiale et communautaire, Sunnybrook Health Sciences Centre, UofT ;
- Dr Barry Pakes, directeur de la santé publique et de la médecine préventive et professeur adjoint, UofT ;
- Dr Stephen Fremes, chirurgien cardiaque, Sunnybrook Health Sciences Centre, UofT.
Plusieurs sites au Canada, aux États-Unis et en Espagne participent maintenant à l'étude clinique ColCorona. L’ICM continue de multiplier de tels partenariats pour rendre le traitement potentiel accessible au maximum de personnes diagnostiquées positives à la COVID-19.
Critères d’admissibilités des patients :
- Avoir été diagnostiqué positif à la COVID-19 ;
- Être âgé de 40 ans et plus ;
- Ne pas être hospitalisé ;
- Être disposé à prendre quotidiennement le médicament ou le placebo durant 30 jours ;
- Être disposé à se soumettre à deux suivis par téléphone ou vidéoconférence.
Les femmes qui ne prennent pas de contraceptifs, celles qui sont enceintes et celles qui allaitent ne sont pas admissibles à l’étude clinique. Les médecins avec des patients diagnostiqués positifs ou les gens ayant reçu un diagnostic positif de COVID-19 et souhaitant participer à l’étude clinique peuvent appeler la ligne d’assistance n’importe quand au 1 877 536-6837.
Pour plus d’information sur l’étude clinique, visitez www.colcorona.net
ColCorona est coordonnée par le Centre de Coordination des Essais Cliniques de Montréal (MHICC), financée par le gouvernement du Québec et soutenue par Pharmascience et CGI.
À propos de la colchicine
La colchicine est un médicament anti-inflammatoire administré par voie orale prescrit pour traiter la péricardite, la goutte et la fièvre méditerranéenne familiale. Son efficacité a été récemment démontrée par Dr Jean-Claude Tardif dans l’étude COLCOT (publiée dans New England Journal of Medicine) pour la prévention des événements cardiovasculaires chez les patients ayant subi un infarctus du myocarde.
À propos de ColCorona
ColCorona est une étude randomisée, à double insu, contrôlée par placébo. Elle a été lancée le 23 mars 2020 par Dr Jean-Claude Tardif, directeur du Centre de recherche de l’ICM et professeur de médecine à l’Université de Montréal. Elle vise à déterminer si la colchicine a un effet de prévention sur le phénomène de « tempête inflammatoire majeure » des poumons, observée chez les adultes souffrant de complications graves liées à la COVID-19. L’étude clinique nécessite le recrutement de 6000 patients respectant tous les critères d’inclusion et ne montrant aucun critère d’exclusion. Ils sont randomisés à recevoir soit la colchicine ou le placébo (ratio de 1:1) pour 30 jours. Les évaluations téléphoniques ou vidéo auront lieu aux jours 15 et 30 après la randomisation. La taille d’échantillon permettra de détecter s’il y a une réduction du risque d’au moins 25 % avec la colchicine contre un taux d’événement de 7 % dans le groupe placébo. L’étude est surveillée par un comité de supervision des données formé de chercheurs cliniciens chevronnés. colcorona.org
À propos de l’Institut de Cardiologie de Montréal (ICM)
Fondé en 1954, l’Institut de Cardiologie de Montréal vise constamment les plus hauts standards d’excellence dans le domaine cardiovasculaire par son leadership en recherche clinique et fondamentale, soins ultraspécialisés, formation des professionnels et prévention. Il abrite le plus grand centre de recherche en cardiologie, le plus grand centre de prévention cardiovasculaire ainsi que le plus grand centre de génétique cardiovasculaire au Canada. L’ICM est affilié à l’Université de Montréal et compte plus de 2000 employés, dont 245 médecins et au-delà de 85 chercheurs. icm-mhi.org
À propos du Centre de Coordination des Essais Cliniques de Montréal (MHICC)
Le Centre de Coordination des Essais Cliniques de Montréal (MHICC) est un organisme de recherche clinique didactique de premier plan qui fait partie intégrante de l’Institut de Cardiologie de Montréal (ICM). Le MHICC dispose d’un réseau de collaborateurs établis dans plus de 4500 établissements cliniques dans plus de 30 pays. Il possède une expertise spécifique dans la médecine de précision, les essais cliniques de haute qualité à faible coût et le développement de nouvelles vocations pour les médicaments. mhicc.org
À propos de Pharmascience
Fondée en 1983, Pharmascience est le plus grand employeur pharmaceutique au Québec. Avec son siège social situé à Montréal et ses 1500 employés, Pharmascience est une entreprise pharmaceutique privée à service complet avec de profondes racines au Canada et dont la portée mondiale est croissante, entre autres grâce à la distribution de ses produits dans plus de 60 pays. Figurant au 56e rang parmi les 100 principaux investisseurs canadiens en recherche et développement grâce à 43 millions de dollars d’investissement en 2018, Pharmascience est le quatrième fabricant de médicaments génériques en vente libre au pays. pharmascience.com
À propos de CGI
Fondée en 1976, CGI est l’une des plus importantes entreprises de services-conseils en technologie de l’information (TI) et en gestion au monde. À partir de centaines d’emplacements dans le monde, CGI offre un portefeuille complet de services et de solutions : services-conseils stratégiques en TI et en gestion, services d’intégration de systèmes, solutions de propriété intellectuelle ainsi que services en TI et en gestion des processus d’affaires en mode délégué. cgi.com